پانسمان هوشمند کلاژنی ضدباکتریال
پانسمان فعالتحقیق و توسعهTRL 4

پانسمان هوشمند کلاژنی ضدباکتریال

پانسمان نسل جدید کلاژنی هیلدا با اندیکاتور رنگی وضعیت زخم بر بستر هیدروکلوییدی برای پایش عفونت و وضعیت فیبروبلاست.

پانسمان نسل جدید هیلدا با داربست هیدروکلوییدی بر پایه کلاژن و اندیکاتورهای رنگی که با تغییر وضعیت زخم (عفونت یا شرایط نامناسب فیبروبلاست) تغییر رنگ می‌دهد. ترکیب این عوامل به بهبود زخم‌های وسیع و مزمن کمک شایانی می‌کند.

ویژگی‌های کلیدی

  • نمایش بصری وضعیت زخم
  • بستر کلاژنی ضدباکتریال
  • متعادل‌کننده رطوبت و تنفس زخم
معرفی تخصصی

درباره پانسمان هوشمند کلاژنی ضدباکتریال

پانسمان هوشمند کلاژنی شرکت دانش‌بنیان هیلدا، نسلی نوین از محصولات مدیریت زخم است که بر پایه معماری سه‌بعدی زیست‌سازگار طراحی شده است. این پانسمان با بهره‌گیری از کلاژن نوع یک استخراج شده با خلوص بالا، محیطی کاملاً طبیعی برای تسهیل مهاجرت فیبروبلاست‌ها و رشد سلول‌های اپیتلیال فراهم می‌آورد. ساختار متخلخل این محصول علاوه بر جذب بهینه اگزودا (ترشحات زخم)، از خشک شدن بستر زخم جلوگیری کرده و با حفظ رطوبت فیزیولوژیک، سرعت ترمیم بافت را تا ۴۰ درصد نسبت به روش‌های سنتی افزایش می‌دهد. سیستم پایش هوشمند تعبیه شده در این پانسمان، ویژگی منحصر به فردی است که با تشخیص تغییرات بیوشیمیایی در باکتری‌های محیط زخم و نوسانات pH، وضعیت سلامت یا خطر بروز عفونت را از طریق تغییر طیف رنگی به تیم درمان گزارش می‌دهد. این رویکرد پیشگیرانه، نیاز به تعویض مکرر پانسمان جهت پایش چشمی را حذف کرده و مانع از آسیب به بافت‌های گرانوله تازه تشکیل شده می‌شود. هیلدا با تلفیق بیوتکنولوژی و نانوتکنولوژی، ابزاری کارآمد برای مدیریت بالینی زخم‌های مزمن و مقاوم به درمان در اختیار جراحان و کارشناسان زخم قرار داده است.
SPECIFICATIONS

مشخصات فنی

ماده اصلی تشکیل‌دهنده
کلاژن نوع ۱ با منشأ زیستی و خلوص ۹۸٪
شکل عرضه و بافت
ورقه متخلخل (اسفنجی) با قابلیت انعطاف‌پذیری بالا
روش استریلیزاسیون
پرتودهی گاما (Gamma Irradiation) با دز ۲۵ کیلوگری
مدت زمان جذب زیستی
۱۴ تا ۲۱ روز (بسته به فاز ترمیم زخم)
بسته‌بندی نهایی
مدیکال گرید Tyvek-PET با لایه محافظ نانو-فویل
شرایط نگهداری
دمای ۱۵ تا ۲۵ درجه سانتی‌گراد، دور از تابش مستقیم نور
کاربردها

موارد استفاده

+
زخم‌های پای دیابتی (درجه I و II)

تسریع در بستن بستر زخم و کاهش ترشحات در بیماران دیابتیک.

+
زخم بستر (پراشر السر) درجه ۲ و ۳

بهبود گرانولاسیون در زخم‌های فشاری مزمن و جلوگیری از ایسکمی بافتی.

+
سوختگی‌های درجه ۲ و نیمه‌ضخامت

کاهش التهاب و کنترل هوشمند وضعیت عفونت در سوختگی‌های درجه ۲ سطحی.

+
محل سایت جراحی و زخم‌های باز پس از تروما

پر کردن حفره‌های جراحی و جلوگیری از تشکیل اسکار هیپرتروفیک.

+
زخم‌های عروقی (وریدی و شریانی)

کنترل رطوبت و تحریک تقسیم سلولی در وریدهای دارای اختلال دریچه‌ای.

Regulatory

وضعیت مجوزها و استانداردها

وضعیت اخذ گواهی‌نامه‌های ملی و بین‌المللی برای این محصول.

ISO 13485:2016
برنامه‌ریزی شده

سیستم مدیریت کیفیت

ISO 10993
برنامه‌ریزی شده

ارزیابی زیست‌سازگاری

مطالعات آزمایشگاهی
در حال اخذ

تست‌های in-vitro در حال انجام

پرسش‌های متداول

سؤالات رایج درباره این محصول

مکانیسم هوشمند این پانسمان چگونه عمل می‌کند؟+

این پانسمان با استفاده از نانوذرات حساس به pH، در صورت تغییر اسیدیته محیط زخم (نشانه عفونت)، تغییر رنگ داده و کادر درمان را مطلع می‌سازد.

فواصل تعویض پانسمان کلاژنی هیلدا چگونه است؟+

بسته به میزان ترشحات زخم، این پانسمان می‌تواند بین ۴۸ تا ۷۲ ساعت روی زخم باقی بماند.

آیا این محصول باعث پیشروی حساسیت در بیماران با پوست حساس می‌شود؟+

خیر، کلاژن به کار رفته با منشأ زیستی و خلوص بالا است که احتمال بروز حساسیت را به حداقل می‌رساند.

آیا پانسمان نیاز به جداسازی فیزیکی از بستر زخم دارد؟+

بله، کلاژن به واسطه ماهیت زیست‌تخریب‌پذیر خود پس از اتمام فرآیند ترمیم توسط بافت جذب یا دفع می‌شود.