ژلفوم هموستاتیک ™AriClot
هموستازوارد بازارTRL 8-9

ژلفوم هموستاتیک ™AriClot

اسفنج هموستاتیک جذبی آریکلات برای توقف سریع خونریزی و ایجاد داربست سه‌بعدی بازسازی بافت در جراحی و دندان‌پزشکی.

ژلفوم آریکلات هیلدا یک اسفنج هموستاتیک قابل جذب با ساختار سه‌بعدی متخلخل است که ضمن توقف سریع خونریزی، یک داربست ایده‌آل برای کاشت سلول و بازسازی بافت فراهم می‌کند. کاربرد آن در پر کردن حفرات جراحی، دندان‌پزشکی و پوشش زخم‌های پارانشیمی گسترده است.

ویژگی‌های کلیدی

  • ساختار متخلخل با تخلخل کنترل‌شده
  • زیست‌سازگاری مطابق ISO 10993
  • کاربرد در جراحی عمومی و دندان‌پزشکی
  • بدون نیاز به خروج پس از بهبود
معرفی تخصصی

درباره ژلفوم هموستاتیک ™AriClot

ژلفوم هموستاتیک AriClot یک اسفنج جراحی زیست‌تخریب‌پذیر و منعطف است که توسط شرکت دانش‌بنیان هیلدا بر پایه ژلاتین دارویی خالص تولید شده است. این محصول با بهره‌گیری از ساختار متخلخل (Porous) و نامنظم خود، با ایجاد یک سد فیزیکی و مکانیکی در محل خونریزی، ماتریکسی ایده‌آل برای تجمع پلاکت‌ها و فعال‌سازی فاکتورهای انعقادی فراهم می‌کند. به محض تماس با خون، تخلخل‌های میکرونی این اسفنج پر شده و با تسریع روند تشکیل لخته فیبرین، حتی در بیمارانی که داروهای ضدانعقاد مصرف می‌کنند، اثرگذاری بالایی در کنترل خونریزی‌های مویرگی و وریدی نشان می‌دهد.\n\nاز منظر بالینی، AriClot علاوه بر قابلیت هموستاتیک، به عنوان یک داربست (Scaffold) موقت برای مهاجرت سلولی و بازسازی بافت عمل می‌کند. این محصول کاملاً زیست‌سازگار بوده و هیچ‌گونه واکنش التهابی یا ایمنی در بدن ایجاد نمی‌کند؛ همچنین فرآیند جذب کامل آن در بافت‌های نرم بسته به محل استفاده بین ۲ تا ۴ هفته به طول می‌انجامد. ویژگی انعطاف‌پذیری و قابلیت برش‌دهی این ژلفوم به جراح اجازه می‌دهد تا آن را به راحتی در حفره‌ها و فضاهای با دسترسی دشوار جای‌گذاری کند. پس از اشباع شدن با خون، اسفنج به طور کامل به سطوح نامنظم زخم چسبیده و از نشت مجدد خون جلوگیری می‌نماید.
SPECIFICATIONS

مشخصات فنی

ماده اصلی تشکیل‌دهنده
ژلاتین دارویی با خلوص بالا (Pharmaceutical Grade)
ساختار فیزیکی
اسفنج متخلخل با قابلیت جذب ۴۰ برابری مایعات
روش استریلیزاسیون
اشعه گاما (Gamma Irradiation)
زمان جذب بیولوژیک
۲ الی ۴ هفته (بسته به بافت هدف)
بسته‌بندی
بلیستر دوتایی استریل در ابعاد ۸۰x۵۰x۱۰ میلی‌متر
شرایط نگهداری
در دمای اتاق (۱۵ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد) و دور از رطوبت مستقیم
کاربردها

موارد استفاده

+
جراحی‌های دندانپزشکی و فک و صورت

کنترل خونریزی در حفره‌های پس از کشیدن دندان و جراحی‌های فک و صورت.

+
جراحی‌های عمومی و داخلی

مهار نشت خون در جراحی‌های لگن، شکم و بیوپسی اعضای داخلی.

+
جراحی مغز و اعصاب و ارتوپدی

استفاده به عنوان حجم‌دهنده و هموستات در ناحیه لامینکتومی و جراحی‌های ستون فقرات.

+
گوش، حلق و بینی (ENT)

جذب ترشحات و کنترل خونریزی پس از جراحی‌های اصلاحی بینی و سینوس‌ها.

+
جراحی‌های مجاری ادراری

استفاده در جراحی‌های اورولوژی به ویژه پس از برداشتن تومورهای مثانه یا جراحی پروستات.

Regulatory

وضعیت مجوزها و استانداردها

وضعیت اخذ گواهی‌نامه‌های ملی و بین‌المللی برای این محصول.

ISO 13485:2016
اخذ شده

سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

ISO 10993
اخذ شده

ارزیابی زیست‌سازگاری

IRC
در حال اخذ

مجوز وزارت بهداشت ایران

پرسش‌های متداول

سؤالات رایج درباره این محصول

آیا اسفنج AriClot پس از جراحی نیاز به خارج کردن دارد؟+

بله، این محصول از نظر بیولوژیکی خنثی بوده و پس از اتمام فرآیند ترمیم، به طور کامل توسط آنزیم‌های بدن تجزیه و جذب می‌شود.

آیا می‌توان ژلفوم را مجدداً استریل کرد؟+

خیر، این محصول به صورت استریل عرضه می‌شود و نباید مجدداً استریل گردد. استریلیزاسیون مجدد باعث تخریب ساختار متخلخل ژلاتین می‌شود.

قدرت جذب خون در این محصول چقدر است؟+

AriClot قادر است تا ۴۰ برابر وزن خود خون و ترشحات را جذب کرده و باعث تجمع سریع پلاکت‌ها شود.

آیا می‌توان از AriClot در خونریزی‌های شدید شریانی استفاده کرد؟+

خیر، این محصول برای کنترل خونریزی‌های وریدی و مویرگی طراحی شده و نباید برای مهار خونریزی‌های پرفشار شریانی استفاده شود.