پچ هموستاتیک ™AriClot
هموستازوارد بازارTRL 9

پچ هموستاتیک ™AriClot

The Fast Track to Bleeding Control — کنترل خونریزی شریانی و وریدی

پچ هموستاتیک آریکلات یک پانسمان جذبی برای کنترل سریع و موثر خونریزی شریانی و وریدی است. این پچ از سلولز اصلاح‌شده زیست‌سازگار ساخته شده و ظرف ۲ تا ۳ هفته در بدن جذب می‌شود — بدون نیاز به خروج. هر پچ به‌صورت جداگانه در بسته‌بندی استریل پزشکی عرضه می‌شود و بلافاصله آماده استفاده است.

ویژگی‌های کلیدی

  • جذب کامل در بدن طی ۲ تا ۳ هفته
  • ساخته‌شده از سلولز اصلاح‌شده زیست‌سازگار
  • بسته‌بندی استریل، آماده مصرف
  • کاربرد در خونریزی بینی، کبد، طحال، سوختگی و لاپاراسکوپی
  • سایزهای متنوع: ۲.۵×۵، ۵×۱۰، ۱۰×۲۰ و ۱۰×۳۰ سانتی‌متر
معرفی تخصصی

درباره پچ هموستاتیک ™AriClot

پچ هموستاتیک AriClot یکی از پیشرفته‌ترین دستاوردهای مهندسی زیست‌پلیمر در شرکت دانش‌بنیان هیلدا است که به منظور کنترل سریع خونریزی‌های نافذ و وسیع در جراحی‌های حساس طراحی شده است. این پانسمان از سلولز بازساخته و اکسیدشده با خلوص بالا تولید شده که به محض تماس با خون، ساختاری ژلاتینی و منسجم ایجاد می‌کند. این تحول ساختاری با تسریع مسیر آبشاری انعقاد و ایجاد یک سد فیزیکی در محل آسیب، فرآیند هموستاز را حتی در مواردی که روش‌های متداول نظیر کوتر یا لیگاتور پاسخگو نیستند، کامل می‌کند.\n\nاز منظر کلینیکی، AriClot به دلیل زیست‌سازگاری حداکثری و عدم ایجاد حساسیت یا پاسخ‌های التهابی شدید، در ردیف محصولات کلاس خطر بالا (Class III) قرار می‌گیرد. بافت متخلخل و منعطف این پچ اجازه می‌دهد تا جراح به سهولت آن را بر روی سطوح نامنظم اندام‌های داخلی یا عروق بزرگ قرار دهد. علاوه بر قدرت هموستاتیک، خاصیت باکتریواستاتیک ذاتی سلولز اکسیدشده در این محصول، از تشکیل بیوفیلم و رشد میکروارگانیسم‌ها در محل جراحی پیشگیری کرده و مسیری ایمن برای ترمیم طبیعی بافت فراهم می‌آورد.
SPECIFICATIONS

مشخصات فنی

ماده پایه پلیمری
سلولز اکسیدشده بازساخته (ORC) با منشاء گیاهی
زمان دستیابی به هموستاز
کمتر از ۲ تا ۴ دقیقه پس از اعمال فشار ملایم
روش استریلیزاسیون
پرتودهی گاما (Gamma Irradiation) با دوز استانداردا ایزو ۱۱۱۳۷
بسته‌بندی
دبل استریل (Tyvek-Foil) با قابلیت بازگشایی آسان (Peel-off)
شرایط نگهداری
دمای اتاق (۱۵ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد) به دور از تابش مستقیم خورشید
مدت زمان ماندگاری (Shelf Life)
۳ سال از تاریخ تولید در بسته‌بندی اصلی
کاربردها

موارد استفاده

+
جراحی‌های عروق و قلب

کنترل سریع خونریزی‌های نشت‌گونه از آناستوموزهای عروقی و پارگی‌های وریدی.

+
تروماتولوژی و جراحی عمومی

مهار خونریزی از پارانشیم کبد، طحال و کلیه‌ها در تروماهای شکمی.

+
نوروسرجری (جراحی اعصاب)

ایجاد هموستاز در جراحی‌های ستون فقرات و جمجمه که دسترسی به عروق محدود است.

+
جراحی‌های دهان و دندان و فک

کنترل خونریزی در محل‌های پیوند استخوان و جراحی‌های فک و صورت.

+
جراحی‌های کم‌تهاجمی (MIS)

استفاده در جراحی‌های لاپاروسکوپیک به دلیل قابلیت لوله‌شدن و عبور از کانولای تروکار.

Regulatory

وضعیت مجوزها و استانداردها

وضعیت اخذ گواهی‌نامه‌های ملی و بین‌المللی برای این محصول.

ISO 13485:2016
اخذ شده

سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

ISO 10993
اخذ شده

ارزیابی زیست‌سازگاری

IRC
در حال اخذ

مجوز وزارت بهداشت ایران

پرسش‌های متداول

سؤالات رایج درباره این محصول

مدت زمان جذب زیستی پچ AriClot چقدر است؟+

این پچ به‌طور معمول بین ۷ تا ۱۴ روز (بسته به شرایط فیزیولوژیک بیمار) به طور کامل جذب و دفع می‌گردد.

آیا این محصول خاصیت آنتی‌باکتریال دارد؟+

بله، AriClot دارای خاصیت باکتریواستاتیک در برابر طیف وسیعی از باکتری‌های گرم مثبت و منفی است که ریسک عفونت ثانویه را کاهش می‌دهد.

آیا پچ پس از استفاده به بافت زیرین می‌چسبد؟+

خیر، این محصول برای استفاده خارجی و داخلی (داخل بدن) طراحی شده و چسبندگی بافتی ایجاد نمی‌کند. پس از اشباع شدن، به راحتی قابل برداشت یا رهاسازی است.